ポリプラスチックスが医療に POM を追加

投稿者: スタッフ | 2023 年 6 月 26 日

Topas ブランドで環状オレフィンコポリマーを医療技術分野に長年供給してきたポリプラスチックス グループは、その医療グレードのポリマーのポートフォリオにジュラコン ポリオキシメチレン/アセタリス (POM) を追加しました。 Duracon POM PM シリーズは現在、医療用途向けに世界中で販売されています。

ポリプラスチックスの 2 つのアセタール グレードには、POM に期待される信頼性の高い機械的特性と成形性を実現する標準粘度の PM09S01N と、医療機器の薄肉化、小型化、軽量化を可能にする高流動グレードの PM27S01N が含まれます。

どちらのグレードも医療機器メーカーの主要な要件を満たしており、薬物の接触や送達を含む幅広い用途を対象としています。 この材料は、生体適合性と細胞毒性に関して ISO 10993 および USP クラス VI に準拠しており、FDA のドラッグ マスター ファイル (DMF) およびデバイス マスター ファイル (MAF) に提出されており、EU 10/2011 および FDA の食品接触 21 CFR 177.2470 に準拠しています。 。 この材料は、高温蒸気およびエチレンオキシド (EtO) 滅菌に耐えます。

PM シリーズは、VDI 2017 医療グレード ポリマー規格への準拠を含む厳格な品質管理システムを遵守しています。 工程や製品の完全なトレーサビリティとGMP原則に基づく生産管理が確保されています。

テキスト形式の詳細

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